省臨檢中心對我所PCR實(shí)驗室進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)驗收
經(jīng)過單位的前期各項準(zhǔn)備和申請，2021年4月26日，江蘇省臨床檢驗中心委派專家組，來我所對PCR實(shí)驗室進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)驗收。羊海濤所長和相關(guān)科室人員陪同現(xiàn)場驗收。
首先羊海濤所長向?qū)＜医M介紹我所的基本情況和PCR實(shí)驗室前期準(zhǔn)備工作。技術(shù)審核組依據(jù)依據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 號文《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》、《江蘇省臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)管理規(guī)范(試行》(蘇衛(wèi)辦醫(yī)[2002]76號)等文件對我所PCR實(shí)驗室進(jìn)行了現(xiàn)場審核。專家組現(xiàn)場查看了實(shí)驗室設(shè)置、儀器設(shè)備、人員配備、實(shí)驗操作記錄等，審閱了質(zhì)量體系文件，對檢驗技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場提問。最后，專家組對審核情況進(jìn)行了反饋，認(rèn)為我所PCR實(shí)驗室建立了實(shí)驗室質(zhì)量保證體系，在實(shí)驗室設(shè)置、設(shè)備管理、生物安全、質(zhì)量管理等方面符合相關(guān)質(zhì)量文件的要求，順利通過現(xiàn)場考核驗收；同時，專家組也對SOP文件的編寫、試劑管理、人員繼續(xù)教育培訓(xùn)等方面提出了指導(dǎo)性意見，我所將盡快整改到位。
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