血吸蟲病抗體IgG診斷試劑盒（膠體染色法）順利取得產(chǎn)品延續(xù)注冊證
由江蘇省血吸蟲病防治研究所研制開發(fā)，無錫賽德科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的血吸蟲病抗體IgG診斷試劑盒(膠體染色法)產(chǎn)品注冊證將于2019年8月31日到期。為保證上述產(chǎn)品注冊證延續(xù)順利通過，無錫賽德科技開發(fā)有限公司和江蘇省血吸蟲病防治研究所于2018年11月起共同組織相關(guān)人員開展了產(chǎn)品的延續(xù)注冊工作。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號、境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(第三類)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》的要求，相關(guān)人員積極準(zhǔn)備產(chǎn)品延續(xù)注冊申報(bào)材料并遞交至國家食品藥品監(jiān)督管理局窗口受理。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審評，最終于2019年6月14日順利取得了血吸蟲病抗體IgG診斷試劑盒(膠體染色法)產(chǎn)品延續(xù)注冊證，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20193401864.
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