血吸蟲病抗體IgG診斷試劑盒（膠體染色法）順利取得產品延續注冊證
由江蘇省血吸蟲病防治研究所研制開發，無錫賽德科技開發有限公司生產的血吸蟲病抗體IgG診斷試劑盒(膠體染色法)產品注冊證將于2019年8月31日到期。為保證上述產品注冊證延續順利通過，無錫賽德科技開發有限公司和江蘇省血吸蟲病防治研究所于2018年11月起共同組織相關人員開展了產品的延續注冊工作。按照國家食品藥品監督管理總局令第5號、境內醫療器械注冊(第三類)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》的要求，相關人員積極準備產品延續注冊申報材料并遞交至國家食品藥品監督管理局窗口受理。經國家食品藥品監督管理局審評，最終于2019年6月14日順利取得了血吸蟲病抗體IgG診斷試劑盒(膠體染色法)產品延續注冊證，注冊證編號：國械注準20193401864.
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